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柯城区局探索角膜塑形镜全流程智慧监管

时间:2024-04-17 来源:浙江省药品监督管理局 作者:佚名 []

  近年来,角膜塑形镜行业迅速发展,促使行业规范与监管力度大幅提升,为进一步防控角膜塑形镜存在的监管盲区及风险隐患,柯城区局创新机制,积极探索角膜塑形镜“智慧监管”新模式,借力互联网云技术,实现角膜塑形镜经营全流程监管。

  一是精确锁定关键人员在岗。通过考勤进行质量负责人、专业技术人员等关键岗位人员在职在岗管理,智慧打卡汇总考勤数据。手机端进行刷脸签到,“人脸识别+GPS定位系统”技术进行“人员+地点”的双重核对,实时记录考勤数据,考勤不合格系统将自动发送短信到关键岗位人员手机,给予警示提醒。

  二是精准把控经营环节安全。角膜塑形镜的销售过程,需实时拍照上传二级及以上的医疗机构开具的处方至监管平台,未完成处方上传过程便无法完成销售过程,在保障了角膜塑形镜产品及销售安全的同时,执法人员可以根据处方销售登记大数据,进行精准化监管。

  三是精细掌握流程信息数据。经营企业每日定期上传医疗器械进、销、存信息形成流通大数据库,协同上传的处方信息、企业和人员资质信息、视频监控信息,构成全流程追溯网络,实现来源可查、去向可追、质量可控的全程化和精细化监管,并根据风险预警提示,实现风险可控并闭环处理。

  

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2024/4/15/art_1228989352_58936132.html
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